中央人民政府 | 山西省人民政府 | 晋中市人民政府 | 设为首页 | 收藏本站
您当前位置:网站首页 >> 政务公开 >> 政府办文件 >> 阅读文章

太谷县人民政府办公室关于贯彻落实进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见

2018-03-30 16:30:58 来源:太谷县人民政府办公室 浏览:275

 

各乡(镇)人民政府、城区管委会,县直各有关单位:

根据《山西省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》(晋政办发〔2017〕127号) 《山西省人民政府关于全面加强疾病预防控制工作的意见》(晋政发〔2017〕62) 《晋中市人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》(政办发〔2017〕106)文件精神,为规范我疫苗流通和预防接种管理,提高预防接种工作质量,切实维护广大人民群众健康权益,结合我实际,提出如下实施意见。

一、提高认识加强组织领导

(一)预防接种工作是我国疾病预防控制工作成效最显著、影响最为广泛的工作之一。目前,我县预防接种工作存在预防接种门诊建设不达标,房屋、设备陈旧,预防接种人员配备数量不足,管理制度不健全,疫苗运转不能全程监控,部分疫苗针对传染病时有发生等问题。各有关单位一定要充分认识做好预防接种工作的重要意义,从讲政治的高度,以对人民健康高度负责的态度,进一步增强责任意识、大局意识,加强对疫苗流通和预防接种管理工作的统一领导,结合实际建立健全部门协调机制,建立主要领导负责制,完善“政府主导、部门配合社会参与、齐抓共管”的长效工作机制,落实好疫苗流通和预防接种管理工作责任及监管职能,及时通报信息。县卫生和计划生育局市场和质量监督管理局要按照上级有关规定建立疫苗流通和预防接种管理部门联席会议制度,加强政策协调与衔接,实行疫苗和接种信息按月通报、工作信息季度通报、重大工作随时通报等制度,共同研究解决突出问题,采取有力措施,统筹组织实施预防接种。

二、加强预防接种服务体系建设规范服务行为

(二)合理规划预防接种服务网点,配备接种人员。县卫生和计划生育局要根据我县人口密度、服务半径、地理条件和医疗卫生资源配置等情况,紧密结合县乡医疗卫生机构一体化改革医疗集团建设实际,以偏远乡镇、流动人口聚集地为重点,合理规划、设置接种单位,合理配备预防接种人员,推进预防接种服务网格化管理。原则上,每个乡镇至少设置1个接种单位,服务半径不超过5公里,实行日接种(每周≥3天);每个乡镇至少设置1个接种单位,服务半径不超过10公里,实行日、周(每周1-2天)接种。服务半径超过以上标准的乡镇,县卫生和计划生育局应当结合实际适当增设接种单位,交通不便的农村地区根据人口、交通情况及服务半径等因素,设置覆盖1个或几个行政村的定点接种单位村级接种点每月至少提供2次预防接种服务,逐步减少入户接种服务。

乡级接种单位预防接种人员配备,原则上,接种日门诊量在80针次以下,工作人员不少于4人(其中接种区不少于1组);接种日门诊量在81-160针次之间,工作人员不少于6人(其中接种区不少于2组);接种日门诊量在160针次以上,工作人员不少于8人(其中接种人员不少于3组)。接种区每组配备2人,1人核发疫苗,1人接种疫苗。

(三)严格接种单位和人员资质管理,定期信息公开。预防接种单位和接种人员必须获得县级卫生计生行政部门颁发的资质证书才能开展预防接种工作。县卫生和计划生育局负责组织对预防接种单位进行验收和审核,对预防接种人员进行相关技术培训,定期考核,持证上岗,严禁无资质的单位和人员开展预防接种工作。对取得预防接种门诊证书的接种单位,每三年审验一次,对取得预防接种人员资格证的预防接种人员,每两年审验一次。对审验不合格或严重违法违规的接种单位、接种人员取消相应资格。疾病预防控制中心应当积极协助开展对接种单位及其人员的资质审核工作,提供技术指导。

卫生和计划生育局要在政府网站上公示本行政区域内所有接种单位名称、地址、联系方式等信息,每年至少更新一次,特别要标明规范化预防接种门诊相关信息,方便群众查询,接受群众监督。

(四)严格疫苗储运和使用管理。县疾病预防控制中心要根据实际情况合理申报所需各种疫苗的计划和数量,既要满足疫苗供应,又要尽量减少浪费。县疾病预防控制中心乡(镇)接种单位要严格做好第一类疫苗储存、运输管理工作,冷链设备温度监测、控制必须符合《疫苗储存和运输管理规范》相关要求。要健全完善疫苗登记管理制度,疫苗领发、接种记录必须符合《预防接种工作规范(2016年版)》,做到账物相符。完善疫苗使用情况信息报告制度,按月报告疫苗领发、使用、结余数据,确保疫苗使用、儿童接种数据一一对应。要加强疫苗效期管理,县级疾病预防控制中心要做好本县范围内第一类疫苗调配,避免本县范围内同时出现疫苗不足和疫苗积压的情况。过期疫苗要严格执行集中销毁,并逐级上报。

(五)规范预防接种服务和信息化管理。卫生和计划生育局统一部署县疾病预防控制中心和各接种单位,做好责任区域内常住儿童和流动儿童的建卡、建证、免疫规划疫苗接种工作。接种单位要优先保证第一类疫苗的接种,儿童接种第一、二类疫苗信息均要执行接种前告知、签字后接种制度,及时记入预防接种证,录入预防接种信息管理系统;成人接种第二类疫苗要建立登记台账有条件的地方要将成人接种纳入信息化管理。要严格执行“三查七对”工作制度,规范实施疫苗预防接种。要在接种场所显著位置公示使用的疫苗品种、禁忌、接种方法和不良反应,以及第二类疫苗的价格和接种服务收费标准。承担预防接种任务的医疗保健机构要及时实施新生儿卡介苗和乙肝疫苗首剂预防接种工作;基层医疗卫生机构要特别注意了解流动人口的分布与流向,及时发现流动儿童并纳入日常管理,消除免疫空白点。在入托、入学报名前审核预防接种证等相关证明材料,配合教育部门做好入托、入学接种证查验工作和补证、补种工作,并做好补证、补种记录。

第二类疫苗接种必须遵循“知情同意、自愿、自费”的原则,接种单位和接种人员不得以营利为目的推销第二类疫苗,严禁以诋毁第一类疫苗作用的方式来诱导使用第二类疫苗,严禁将治疗性生物制品等非疫苗作为疫苗推荐使用。为适龄儿童接种一类疫苗,不得以任何形式或名目收取费用;接种单位不得建立虚假接种记录,不得挪用、套用一类疫苗给其它人群有偿接种。村医不得开展人用狂犬病疫苗等第二类疫苗接种业务。接种单位不得张贴、播放或变相协助企业产品广告宣传。要保护受种者个人信息安全,严禁任何单位、个人未经卫生计生授权,从预防接种相关信息系统中获取或外传受种者个人信息;严禁以提供预防接种服务等名义,向受种者及监护人推荐未经官方认证的网站、移动客户端程序、社交媒体公众号等非官方信息平台。

(六)健全预防接种异常反应监测报告及处置工作机制。要健全预防接种异常反应监测报告制度,县疾病预防控制中心和接种单位及其医疗卫生人员发现疑似预防接种异常反应或接到相关报告,要依照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》、《预防接种异常反应鉴定办法》和《预防接种工作规范(2016年版)》及时处理,并立即报告县卫生和计划生育局市场和质量监督管理局县疾病预防控制中心要做好对乡(镇)级预防接种疑似异常反应报告培训。要积极推进预防接种异常反应商业保险补偿机制,由政府(或企业)补偿模式向政府(或企业)补偿与商业保险补偿相结合模式转变,提高预防接种异常反应的补偿水平和效率。

(七)推进规范化接种门诊建设。卫生和计划生育局要结合实际,加快推进预防接种门诊规范化建设。2018年6月底前完成明星镇卫生院预防接种门诊规范化接种门诊建设2018年12月31日前完成其他8个乡镇卫生院预防接种门诊规范化接种门诊建设。各接种单位要认真落实《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范(2016年版)》以及卫生计生行政部门相关规定,合理设置门诊功能分区,改善接种服务环境。健全预防接种管理制度和操作流程,配备足够的预防接种人员、冷链设备、必需急救药品和设备。要规范落实接种告知、健康询问等制度,规范儆好登记、接种、留观、不良反应处置等预防接种服务。有条件的预防接种门诊应逐步开设妈妈课堂,提高家长的知情权。县疾病预防控制中心要根据预防接种工作要求和基层实际,指导规范化预防接种门诊建设。县财政要逐步加大对预防接种门诊建设的经费投入力度,县卫生和计划生育局负责组织对规范化门诊的验收和管理,加快对不合格门诊的改造进程,建成一个,验收一个,2018年实现规范化预防接种门诊全覆盖。

三、完善第二类疫苗流通管理机制规范疫苗供应

(八)严格执行集中采购程序。第二类疫苗的供应暂按省卫生计生委下发的《第二类疫苗集中采购管理办法(试行)》(晋卫疾控发201611号)文件执行。第二类疫苗由县级疾病预防控制机构根据需求在省药品采购平台向中标疫苗生产企业采购后,供应给本行政区域内的接种单位。接种单位不得直接向疫苗生产企业购买第二类疫苗。省公共资源交易平台开通后,疫苗集中采购工作须通过省公共资源交易平台实施。疫苗生产企业生产的血液制品和进行临床研究所用疫苗,使用单位可直接向疫苗生产企业采购,生产企业应严格审核,并做好销售记录。

(九)严格疫苗配送管理。疾病预防控制中心与疫苗生产企业签订的购销合同中要明确配送单位、配送区域、收货地点。疫苗生产企业可委托山西省境内具备冷链储存、运输条件及符合《药品经营菅质量管理规范》的药品批发企业配送疫苗,应当严格配送单位数量。接受委托配送疫苗的配送单位不得再次委托配送。配送企业、配送品种、配送方式、配送时间、配送区域及收货单位应向省食品药品监督管理局报备。

(十)严格执行疫苗接收索证制度。县疾病预防控制中心、接种单位在接收或购进疫苗时,要向疫苗生产企业、配送企业索取有效的药品生产经营许可证、由药品检验机构依法签发的生物制品批签发合格证明等资质复印件,并加盖企业印章;进口疫苗还应索取同批号疫苗进口通关单复印件、批签发合格报告,并加盖企业印章核实并留存疫苗销售方或配送方本次配送过程的运输设备、配送时间及全程冷链温度监测记录等相关资料。所有资料保存至超过疫苗有效期2年

(十一)严格疫苗使用登记管理和冷链储运制度。疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的配送单位、疾病预防控制机构和接种单位要建立真实、完整的销售、购进、储存、分发、供应记录,做到票、账、货、款一致。县疾病预防控制中心应配置冷库、冷藏车、冷藏箱等必备的冷链设备。疫苗储存、运输须遵守疫苗储存、运输管理规范,并定时监测、记录温度,做到全程冷链运转,保证疫苗质量。

强化疫苗流通和预防接种监督管理保证疫苗质量

(十二)建立疫苗全程追溯制度。疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的配送单位、疾病预防控制机构、接种单位要根据国家部署履行完善疫苗追溯体系建设职责,如实记录疫苗的流通、使用信息,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯。

(十三)强化疫苗质量监督检查。市场和质量监督管理局应当定期对辖区内疾病预防控制机构、接受委托疫苗配送单位和疫苗接种单位储存、运输的疫苗质量进行监督。

(十四)加强预防接种卫生监督管理。县卫生和计划生育局要加强对我县预防接种的卫生监督,针对接种单位和人员资质情况、接种单位疫苗公示、接种告知(询问)情况,以及疫苗接收、购进、分发、供应、使用登记和报告情况进行监督检查,重点查处疾病预防控制机构、接种单位违规分发、供应疫苗或未按规定建立并保存疫苗购进、分发、供应记录,以及非接种单位或个人擅自开展疫苗接种活动等违法违规行为。

五、落实各项保障措施提升服务能力

(十五)加快冷链温度监测信息化建设。卫生和计划生育局要在省级冷链温度监测设备配置基础上,加快推进疫苗储存、运输全过程的信息化建设,逐步实现冷链温度监测信息化管理,构建县级疾病预防控制机构、乡级卫生服务机构、接种单位一体化的冷链温度监测系统,保障疫苗储存、运输安全。

(十六)做好技能培训工作。疾病预防控制中心要根据基层卫生机构特点,选派基层工作熟悉、业务能力突出、沟通能力强的人员担任基层卫生机构培训师资,拟定培训大纲,编制培训教材。要定期开展人员培训,确保每年县级对乡级培训不少于2次,乡级对村级培训不少于6次。县级要每年开展不少于一次覆盖村级的集中专项培训。培训要注重实效,在培训结束时进行考核评估,对考核不合格人员暂停预防接种资格,待重新培训考核合格后再恢复。

(十七)加强宣传引导工作。充分发挥广播、电视、报刊以及微博、信、移动客户端等平台作用,大力宣传预防接种的重要性、安全性、有效性,广泛普及预防接种知识,营造全社会参与支持预防接种工作的良好氛围。

六、开展监督检查及专项考核

(十八)卫生和计划生育局要建立科学合理的绩效考核制度和分配机制。接种单位对承担第一类疫苗预防接种宣传、摸底、预约等任务的村医或基层,在绩效考核基础上给予补助,并纳入基本公共卫生服务项目经费支出范围。原则上,预防接种补助每针(剂)次不低于8元(包括建证、建卡、信息管理、冷链管理、宣传告知、实施接种等),预防接种人员的接种补助每针(剂)次不低于4元。对于边远山区等交通不便地区要根据实际工作量、工作时间等因素,适当提高接种补助标准。

县卫生和计划生育局市场和质量监督管理局要会同有关部门加强监督检查和专项督查。                  

    

                                                                                                             太谷县人民政府办公室 

                                                                                                           2018227    

 


主办单位:山西省太谷县人民政府| 联系电话:0354-6223040

版权声明:未经正式书面许可,禁止复制或镜像本站资料

CopyRight(c)2004-2018 All rights reserved. 晋ICP备11002435号 网站标识码:1407260009

晋公网安备 14072602000111号